ISO 14708-5-2010 外科植入物.有源可植入医疗装置.第5部分:循环支撑装置

作者:标准资料网 时间:2024-05-21 03:29:08  浏览:9195   来源:标准资料网

【英文标准名称】:Implantsforsurgery-Activeimplantablemedicaldevices-Part5:Circulatorysupportdevices
【原文标准名称】:外科植入物.有源可植入医疗装置.第5部分:循环支撑装置
【标准号】:ISO14708-5-2010
【标准状态】:现行
【国别】:国际
【发布日期】:2010-02
【实施或试行日期】:
【发布单位】:国际标准化组织(IX-ISO)
【起草单位】:ISO/TC150
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:生物测定;循环系统;临床调查;定义;电气工程;医用电气设备;电磁兼容性;电医学;评定;外科植入物;在体外;在体内;作标记;测量;测量技术;医用电子学;医疗技术学;公共卫生;安全;安全要求;规范(验收);试验
【英文主题词】:Bioassay;Circulatorysystem;Clinicalinvestigations;Definitions;Electricalengineering;Electricalmedicalequipment;Electromagneticcompatibility;Electromedicine;Evaluations;Implants(surgical);Invitro;Invivo;Marking;Measurement;Measuringtechniques;Medicalelectronics;Medicaltechnology;Publichealth;Safety;Safetyrequirements;Specification(approval);Surgicalimplants;Testing
【摘要】:ThispartofISO14708specifiesrequirementsforsafetyandperformanceofactiveimplantablecirculatorysupportdevices.Itisnotapplicabletoextracorporealperfusiondevices,cardiomyoplasty,heartrestraintdevicesandcounter-pulsationdevices,suchasextra-orintra-aorticballoonpumps.ThispartofISO14708specifiestypetests,animalstudiesandclinicalevaluationrequirements.
【中国标准分类号】:C35
【国际标准分类号】:11_040_40
【页数】:54P.;A4
【正文语种】:英语